Kodan® forte incolore / coloré, teinture
Composition
Kodan® forte incolore:
Princips actifs: Alcohol isopropylicus, Alcohol propylicus, 2-Phenylphenolum
Excipients: Excipiens ad solutionem pro 1ml
Kodan® forte coloré:
Princips actifs: Alcohol isopropylicus, Alcohol propylicus, 2-Phenylphenolum
Excipients: Color: E104, E110, E115, Excipiens ad solutionem pro 1ml
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Kodan® forte incolore / coloré:
1 ml de solution contient: Alcohol isopropylicus 403 mg, Alcohol propylicus 90 mg, 2-Phenylphenolum 1.8 mg
Indications/possibilités d’emploi
Kodan® forte incolore / coloré
Désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale ou diagnostique, une cathétérisation, la prise de sang ou le prélèvement de LCR, les injections, ponctions, excisions, cannulations et biopsies.
Désinfection des plaies et soins des sutures.
Kodan® forte incolore convient à la désinfection hygiénique des mains.
Posologie/mode d’emploi
Appliquer ou vaporiser Kodan® forte jusqu'à recouvrement complet de la région de la peau, de la plaie ou de la suture à désinfecter.
Temps d'action : 1 minute pour les injections et les prises de sang, la désinfection cutanée pré et postopératoire, les soins des plaies et des sutures.
Un temps d'action de 5 minutes est nécessaire contre le virus de l'hépatite B ; il faut veiller à ce que la région à désinfecter reste constamment humide.
Pour la désinfection hygiénique des mains, frotter env. 3 ml de Kodan® forte incolore pendant 30 secondes.
Enfants et adolescents : L'utilisation chez les enfants et les adolescents n'a pour l'instant pas été examinée. Cette préparation est cependant utilisée à grande échelle avec succès depuis plus de 25 ans. Comme aucun signe de risques particuliers pour les enfants et les adolescents ayant une barrière cutanée normale et mature n'a été signalé durant cette période, nous considérons que le produit est bien supporté en cas d'utilisation conforme aux instructions.
Contre-indications
Compte tenu de sa teneur élevée en alcool, il ne faut pas utiliser Kodan® forte incolore pour les prématurés et les nouveau-nés, le produit étant susceptible d'occasionner des lésions et des brûlures du fait d'une fonctionnalité limitée de leur barrière épidermique.
En cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, l'œil ou l'oreille.
Mises en garde et précautions
Ne pas ingérer, pas d'utilisation prolongée.
Prudence lors de l'utilisation d'équipements de cautérisation thermique : N'appliquer ces appareils que lorsque les régions de la peau désinfectées avec Kodan® forte ont séché.
En cas de contact accidentel des yeux avec Kodan® forte, rincer immédiatement et abondamment pendant plusieurs minutes l'œil de l'intérieur vers l'extérieur en maintenant les paupières ouvertes.
Kodan® forte coloré : Utiliser Kodan® forte coloré avec précaution sur les patients présentant une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres inhibiteurs de synthèse de la prostaglandine. (voir "effets indésirables")
Interactions
Aucune indication.
Grossesse, allaitement
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation chez la femme enceinte. Des études plus anciennes menées sur des animaux n'ont montré aucun risque pour le fœtus. Ne pas utiliser cette préparation pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si cela est absolument nécessaire.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucun effet.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont énumérés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Chaque groupe de fréquence indique les effets indésirables dans l'ordre décroissant de leur gravité.
Fréquence
"très fréquent" (> 1/10), "fréquent" (> 1/100, < 1/10), "occasionnel" (> 1/1000, < 1/100), "rare" (> 1/10‘000, < 1/1000), "très rare" (< 1/10‘000).
Troubles du système immunitaire
Très rare : Troubles dus à l'hypersensibilité (y compris urticaire) dus au colorant azoïque contenu dans Kodan® forte coloré.
Organes respiratoires
Très rare: Asthme dû au colorant azoïque contenu dans Kodan® forte coloré.
Peau et tissu cellulaire sous-cutané
Rare: Brûlures, réactions allergiques par contact
Surdosage
Les expérimentations animales ont montré, en cas d'application orale de doses élevées, des troubles de la conscience et des rougeurs des muqueuses gastro-intestinales.
En cas d'absorption orale accidentelle de doses élevées, des troubles passagers de la conscience et des rougeurs des muqueuses gastro-intestinales ne peuvent donc pas être exclus.
Propriétés/Effets
Code ATC : D08AE06
Le mécanisme de l'action antimicrobienne du 2-phénylphénol n'est pas connu avec précision. Les phénols entraînent une coagulation des protéines dans la région de la membrane cytoplasmique et du cytoplasme. Une inhibition de certaines fonctions enzymatiques est en outre observée. La dysfonction de la membrane cytoplasmique entraîne la libération du contenu cellulaire.
L'isopropanol et le n-propanol exercent un effet bactéricide non spécifique par dénaturation et coagulation des protéines. La dénaturation des protéines de la membrane entraîne la lyse cellulaire accompagnée de la libération de constituants cellulaires. La coagulation des protéines plasmatiques entraîne une perte d'activité des enzymes bactériennes. La dénaturation des hydrogénases bactériennes par l'isopropanol a été démontrée.
Pharmacodynamique
Kodan® forte a une action bactéricide et fongicide. Son spectre d'action comprend les bactéries gram positives et gram négatives, les bactéries Tbc ainsi que les levures et les dermatophites. La préparation agit également contre les virus lipophiles (hépatite B, hépatite C, HIV). Le large spectre d'action antimicrobien de Kodan® forte est obtenu par la combinaison des principes actifs.
Les expérimentations animales n'ont démontré aucun effet négatif de Kodan® forte sur la cicatrisation. L'essai d'irritation oculaire sur le lapin a simplement montré un effet légèrement irritant.
Pharmacocinétique
Aucune donnée n'est disponible pour Kodan® forte.
2-phénylphénol
Une administration unique de 6 μg /kg de poids corporel de 14C-2-phénylphénol (0.4% dans de l'isopropanol) sur 6 sujets a montré une absorption percutanée d'environ 43% de l'agent actif administré. Il a été métabolisé en 2-phénylphénolsulfate (69%) et en phénylphénol glucuronide. Son élimination a lieu par voie rénale avec une demi-vie de 0,8 heures. 99% du 2-phénylphénol absorbé par voie dermique ont été éliminés en 48 heures.
Isopropanol
Des expérimentations animales réalisées sous occlusion ont démontré une absorption dermique rapide de l'isopropanol. La métabolisation se fait chez l'être humain principalement par dégradation oxydative dans le foie, par l'alcool déshydrogénase. Après inhalation, l'isopropanol est métabolisé en acétone, lequel est essentiellement éliminé par l'air inhalé.
n-propanol
Au niveau de l'épiderme isolé de l'être humain, le n-propanol possède une constante de perméabilité percutanée de 1,2 × 10-3 cm/h. La métabolisation se fait chez l'être humain principalement par dégradation oxydative dans le foie, au moyen d'alcool déshydrogénase.
Données précliniques
Toxicité aiguë
Après administration orale de Kodan® forte à des rats, leur DL50 est supérieure à 15 ml/kg de poids corporel. Pour le 2-phénylphénol, une DL50 de 2700 mg/kg de poids corporel (administration perorale, rat) et de 1050 mg/kg de poids corporel (administration perorale, souris) a été déterminée.
Toxicité subaiguë et chronique
Après administration orale, jusqu'à 410 mg/kg de poids corporel de 2-phénylphénol par jour ont été bien tolérés par des rats. Une concentration supérieure perturbait le développement physique.
Toxicité pour la reproduction
Des essais sur des rates en gestation n'ont fourni aucune indication concernant les effets embryotoxiques et tératogènes de l'agent actif 2-phénylphénol.
Aucune propriété mutagène n'est connue pour le n-propanol, l'isopropanol et le 2-phénylphénol.
Remarques particulières
Indications pour l'utilisation
Les films d'incision adhèrent parfaitement après le séchage de Kodan® forte.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Inconnue
Durée de conservation
Ne plus utiliser Kodan® forte après la date de péremption.
Conserver Kodan® forte à température ambiante (15-25°C).
Kodan® forte contient une proportion élevée d'alcools (alcool propylique et isopropylique). Son point d'inflammation se situe à 23,5°C.
Eviter tout contact avec des flammes ouvertes ou des sources de chaleur électriques en fonctionnement. En cas d'éclaboussures de Kodan® forte, prendre immédiatement les mesures nécessaires pour éviter tout risque d'incendie ou d'explosion.
Prudence lors de l'utilisation d'équipements de cautérisation thermique et d'autres appareils électriques après l'application de Kodan® forte.
Conserver les médicaments hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation
44157 (Swissmedic)
Présentation
Kodan® forte incolore:
Flacons de 250 ml, 1 litre, 2 litres* [D]
Flacons vaporisateur de 250 ml (sans gaz propulseurs) [D]
* Actuellement indisponible dans le commerce
Kodan® forte coloré:
Flacons de 1 litre [D]
Titulaire de l’autorisation
Schülke & Mayr AG, Zürich
Mise à jour de l’information
Février 2017